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生物醫藥行業動态跟蹤報告:高值耗材改革方案落地,有望系統性改變過往格局

2019-08-02 00:03 來源:網絡整理

國務院辦公廳發文,高值耗材改革方案落地

    2019年7月31日,國務院辦公廳發布最新高值耗材相關改革文件:《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37号)。

    這是繼6月衛健委發布《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》後又一主要針對醫療器械行業,尤其是耗材類産品的文件。從發文機構看,此次文件上升到了國務院辦公廳的層面;從内容來看,此次文件主要聚焦于高值耗材領域,且給出了清晰的具體執行方向和各項分工任務的截止時點。

    多方式齊下手,系統性改變過往格局

    (1)産品規範化管控,血管介入、骨科耗材可能受邊際影響較大相比藥品,耗材難于管控的一大原因就在于耗材的品規繁多,一種産品千萬種品規的管理難度十分巨大。對高值耗材進行全國維度的分類與編碼不僅是對其實現嚴格管控的前提條件,也是控制産品價格的必要手段。從具體産品來看,心血管/外周血管介入、骨科耗材等是高值耗材中品規最繁雜的細分領域,因此對其産生的邊際影響也更大一些。

    (2)醫保準入,推動帶量、跨省采購醫保話語權得到了切實保障。過去各省甚至各市的器械采購和醫保報銷各自為政,對醫保而言管理麻煩、缺乏統一話語權,對企業而言進入各地市場手續繁雜。未來這一局面有望得到改變。

    繼藥品之後,高值耗材的帶量采購正式提上日程。繼陽光采購之後,更大規模的以價換量即将來臨,具體方式還需觀察後續細則。

    (3)取消耗材加成,嚴控臨床路徑管理,向DRGs靠攏醫院從高值耗材中抽取的5%-10%加成被取消,在預期之内的。配套的醫療服務價格提升能否及時跟上尚需觀察。

    另一方面,高值耗材成為醫院成本項,再加上“完善重點科室、重點病種的臨床診療規範和指南,嚴格臨床路徑管理,提高臨床診療規範化水平”要求對臨床路徑的嚴格管理,可以看到DRGs的影子,政策已經确确實實地在往這方向邁進了。

    (4)強化流通管理,鼓勵“兩票制”,政策相對溫和與藥品兩票制不同,高值耗材的兩票制隻是“鼓勵”,而沒有強制要求,政策相對更溫和。雖然如此,考慮到未來高值耗材會更多以帶量采購的方式進行,器械流通的價值被壓縮可以說是必然的事情。

    風險提示:

    (1)政策風險:醫藥行業受政策嚴格管控,如果政策發生較大變化可能對行業前景産生巨大影響;

    (2)研發風險:醫藥行業進入研發時代,研發投入多、難度高、不确定性大,存在失敗或進度慢于預期的可能;

    (3)系統風險:證券市場的系統風險可能對醫藥行業及标的造成沖擊。

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